KELAPROFEN 100MG/ML 100ML

DENUMIREA PRODUSULUI
KELAPROFEN 100 MG

Substanta activa:
Ketoprofen        100 mg;

Excipienti:
Alcool benzilic (E1519)   100 mg;
Solutie limpede, incolora sau usor galbuie.

Indicatii:
Cabaline:
-Ameliorarea inflamatiei si durerii asociate cu tulburarile musculoscheletale;
-Ameliorarea durerii viscerale asociate cu colicile.
Bovine:
-Tratamentul de sustinere al parezei post-partum;
-Reducerea pirexiei si detresei asociate cu bolile respiratorii bacteriene, prin utilizare in combinatie cu tratamentul antimicrobian adecvat;
-Imbunatatirea ratei de recuperare in mastita clinica acuta, inclusiv mastita acuta cu endotoxine cauzata de microorganismele gram-negative cu tratamentul antimicrobian adecvat:
-Reducerea edemului ugerului asociat cu fatarea;
Porcine:
-Reducerea pirexiei si frecventei respiratorii ridicate asociate cu bolile respiratorii bacteriene sau virale prin utilizare in combinatie cu tratamentul antimicrobian adecvat;
-Tratament de sustinere in sindromul de mastita-metrita-agalaxie la scroafe, in combinatie cu tratamentul antimicrobian adecvat.

Contraindicatii:
Nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.
A nu se administra impreuna cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) concomitent sau la mai putin de 24 de ore unul de celalalt, precum si cu corticosteroizi, diuretice si anticoagulante.
A nu se utiliza la animalele care sufera de boli cardiace, hepatice sau renale, la care exista posibilitatea ulceratiilor sau sangerarii gastrointestinale, sau la care exista dovezi de discrazie sanguina.

Reactii adverse:
La fel ca in cazul tuturor AINS, datorita actiunii de inhibare a sintezei de prostaglandine, exista posibilitatea aparitiei unor cazuri individuale de intoleranta gastrica sau renala. Reactiile alergice pot aparea in cazuri foarte rare. Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam informati medicul veterinar.

Specii tinta:
Cabaline, bovine, porcine.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE
In cazul tratarii unor grupuri mari de animale se recomanda utilizarea unui ac de retragere a dozelor.
Nu perforati containerul mai mult de 33 de ori.

Cabaline:
Administrare intravenoasa:
Pentru utilizarea in afectiuni musculoscheletale:
2,2 mg ketoprofen/kg adica un ml de produs per 45 kg de greutate corporala, administrat prin injectie intravenoasa data pe zi , timp de 3 pana la 5 zile.
Pentru utilizare in colici la cabaline:
2,2 mg/kg (1 ml/45 kg) de greutate corporala, administrat prin injectie intravenoasa pentru efect imediat. In caz de recurenta a colicilor, poate fi administrata o a doua injectie.

Bovine:
Administrare intravenoasa sau intramusculara:
3 mg ketoprofen/kg de greutate corporala, adica un ml de produs per 33 kg de greutate corporala, administrat prin injectie intravenoasa sau intramusculara profunda o data pe zi timp de cel mult 3 zile.

Porcine:
Administrare intramusculara:
3 mg ketoprofen/kg de greutate corporala, adica 1 ml de produs per 33 kg de greutate corporala administrata o data pe zi prin injectie intramusculara profunda.

TIMP DE ASTEPTARE
Bovine:
Carne si organe:
-i.v.:1 zi;
-i.m.:2 zile;
-Lapte: zero ore.
Cabaline:
Carne si organe: 1 zi.
Lapte: nu este autorizata utilizarea la animale in lactatie care produc lapte pentru consumul uman.
Porcine:
Carne si organe: 2 zile.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la indemana copiilor;
A nu se refrigera sau congela;
A se proteja de lumina;
A nu se utiliza dupa data expirarii marcata pe eticheta;
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a containerului 28 zile;

ATENTIONARI SPECIALE
Precautii speciale pentru utilizare la animale
Nu se recomanda utilizarea ketoprofenului la manji cu varsta sub 15 zile.
Utilizarea la orice animal cu varsta sub 6 saptamani, sau la animale batrane, poate implica riscuri suplimentare. Daca o asemenea utilizare nu poate fi evitata, animalele respective pot avea nevoie de o doza redusa si de un management atent al tratamentului. Trebuie evitata utilizarea la animalele aflate in stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune intrucat aceasta implica un risc potential de crestere a toxicitatii renale. A se evita injectarea intra-arteriala.
Nu depasiti doza si durata stabilita a tratamentului.

Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la substanta activa si/ sau la alcoolul benzilic, trebuie sa evite contactul cu acest produs medicinal veterinar. In caz de auto-injectare accidentala, solicitati sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului sau eticheta. Spalati-va pe maini dupa utilizare. Evitati improscarea pe piele sau ochi. Daca se intampla acest lucru, spalati bine zona afectata cu apa. Daca iritatia persista, solicitati asistenta medicala.

Utilizare in perioada de gestatie si lactatie
Siguranta utilizarii ketoprofenului a fost investigata la animale de laborator gestante (sobolan,soarece si iepure) si la bovine gestante. Ketoprofenul nu a prezentat efecte teratogenice sau embriotoxice. Ketoprofenul poate fi administrat la bovine gestante sau lactante. Intrucat siguranta utilizarii ketoprofenului la scroafele gestante nu a fost evaluata, medicamentul trebuie utilizat in aceste cazuri numai in urma evaluarii raportului risc/beneficiu de catre medicul veterinar. A nu se utiliza la epele gestante.

Interactiuni
A nu se administra impreuna cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) concomitent sau la mai putin de 24 de ore unul de celalalt, precum si cu corticosteroizi, diuretice si anticoagulante.

Supradozaj
Nu au fost observate semne clinice in cazul ketoprofenului la cai, intr-o doza de 5 ori mai mare decat doza recomandata timp de 15 zile, la bovine intr-o doza de 5 ori mai mare decat doza recomandata timp de 15 zile, la bovine intr- doza de 5 ori mai mare, decat doza recomandata timp de 5 zile, sau la porcine intr-o doza de 3 ori mai mare decat doza recomandata timp de 3 zile.

Incompatibilitati
In absenta studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte substante in aceeasi seringa.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere.

Prezentare:
Recipient de sticla de 100 mg/ml.