DENUMIREA PRODUSULUI
CEFOKEL 50 MG/ML
Solutie injectabila pentru suine si bovine.
DECLARAREA SUBSTANTEI ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE
Un ml de suspensie contine:
Ceftiofur (sub forma de clorhidrat) 50.0 mg.
Suspensie de culoare bej , alba pana la aproape alba.
INDICATII
Infectii asociate bacteriilor sensibile la ceftiofur.
Suine:
Pentru tratamentul afectiunilor respiratorii asociate cu Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumonia si Streptococcus suis.
Bovine:
Pentru tratamentul afectiunilor respiratorii bacteriene asociate cu Mannheimia haemolytica (anterior denumita Haemophilus somnus).
Pentru tratamentul necrobacilozei interdigitale acute (panaritiu, pododermatita infectioasa) asociata cu Fusobacterium necrophorum si Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharoiytica).
Pentru tratamentul componentei bacteriene, a metritelor acute post-partum (puerperale) ce apar in decurs de 10 zile de la fatare, asociate cu Escherichia coli, Arcanobacterium pylogenes si Fusobacterium necrophorum, sensibile la ceftiofur.
Indicatia este limitata la cazurile in care tratamentul cu un alt agent antimicrobian a esuat.
CONTRAINDICATII
A nu se folosi la animalele cu hipersensibilitate cunoscuta la ceftiofur sau la alte beta-lactamice.
A nu se injecta intravenos.
A nu se administra in caz de rezistenta la alte cefalosporine sau antibiotice beta-lactamice.
A nu se utiliza la pasari de curte (inclusiv in oua) din cauza riscului de raspandire a rezistentei antimicrobiene la om.
REACTII ADVERSE
Pot aparea reactii de hipersensibilitate fara a avea legatura cu doza. Reactiile alergice (de exemplu reactiile cutanate, anafilaxia) pot sa apara ocazional. In cazul aparitiei unei reactii alergice, tratamentul trebuie oprit.
La suine, s-au observat reactii usoare la locul injectarii, cum ar fi decolorare a fasciei sau a stratului adipos maxim 20 zile dupa injectare.
La bovine se pot observa usoare reactii inflamatorii la locul injectarii cum ar fi edemul tisular si decolorarea tesutului subcutanat si / sau a fasciei muschilor. Remisia clinica se atinge la majoritatea animalelor la 10 zile dupa injectare, desi decolorarea usoara a tesutului poate persista timp de 28 de zile sau mai mult. Daca observati reactii grave sau defecte care nu sunt mentionate in prospect, informati medicul veterinar!.
Specii tinta:
Suine si bovine.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE
Suine:
3 mg certiofur/kg greutate corporala/zi, timp de 3 zile, pe cale intramusculara, adica 1 ml/16 kg greutate corporala la fiecare injectie.
Bovine:
Afectiuni respiratorii: 1 mg certiofur/kg greutate corporala/ zi, timp de 3-5 zile, pe cale subcutanata, adica 1 ml/50 kg greutate corporala la fiecare injectie;
Necrobaciloza acuta interdigitala: 1mg/kg greutate corporala/zi, timp de 3 zile pe cale subcutanata, adica 1 ml/50 kg greutate corporala, la fiecare injectie;
Metrita acuta postpartum in termen de 10 zile de la fatare: 1 mg/kg greutate corporala/zi timp de 5 zile consecutiv pe cale subcutanata, adica 1 ml/50 kg greutate corporala la fiecare injectie.
Inainte de utilizare, agitati foarte bine sticla timp de cel putin 30 de secunde, pana cand produsul este readus in suspensie. Absenta sedimentelor se poate confirma prin intoarcerea flaconului invers si analizarea continutului prin baza flaconului.
Volumul maxim care trebuie administrat intr-o singura injectie este de 4 ml la suine si de 6 ml la bovine. Admnistrarile ulterioare trebuie aplicate in locuri diferite.
Flaconul poate fi deschis de maxim 66 de ori.
In caz de metrita acuta post-partum, terapia aditionala de suport poate fi necesara in unele cazuri.
Timp de asteptare:
Suine: carne si organe: 5 zile;
Bovine: carne si organe: 8 zile;
Lapte: zero ore.
Precautii speciale pentru depozitare:
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor;
A nu se refrigera sau congela.
A se pastra flaconul in ambalajul exterior pentru a se proteja de lumina.
Atentionari speciale:
Utilizarea produsului poate constitui un risc pentru sanatatea publica din cauza raspandirii rezistentei antimicrobiene. Produsul trebuie rezervat pentru tratamentul afectiunilor clinice care au raspuns insuficient, sau care se anticipeaza ca vor raspunde insuficient la tratamentul de prima linie. Cand se utilizeaza acest produs, trebuie sa se ia in considerare politicile antimicrobiene oficiale, nationale si regionale. Utilizarea crescuta, inclusiv utilizarea produsului care se abate de la instructiunile furnizate, poate spori prevalenta rezistentei. Atunci cand este posibil, produsul trebuie utilizat doar in baza testului de susceptibilitate.
Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Acest produs medicinal veterinar nu contine niciun conservant antimicrobian.
Produsul este destinat tratamentului animalelor individuale. A nu se utiliza pentru profilaxia bolilor sau in cadrul programelor de sanatate pentru cirezi. Tratamentul grupurilor de animale trebuie limitat strict la focarele de boala curente conform
conditiilor de utilizare curente. A nu se utiliza in scop profilactic in cazul placentei incomplet desprinse.
Atentionari pentru utilizator:
Manipulati produsul cu mare atentie pentru a evita expunerile. Dupa utilizare se recomanda spalarea mainilor.
Utilizare in perioada de gestatie si lactatie
Desi studiile efectuate la speciile de laborator nu au evidentiat efecte teratogene, avort sau influenta asupra functiei reproductive, siguranta certiofurului la nivelul aparatului reproductiv nu a fost investigata in mod specific la scroafele sau vacile gestante.
Se utilizeaza numai in conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuata de medicul veterinar responsabil.
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Proprietatile bactericide ale antibioticelor beta-lactamice sunt neutralizate prin utilizarea simultana a antibioticelor bacteriostatice (macrolide, sulfonamide si tetracicline).
Supradozare:
Toxicitatea redusa a certiofurului a fost demonstrata la suine folosind ceftiofur de sodiu la doze de 8 ori mai mari decat doza zilnica recomandata, aceasta fiind administrata intramuscular, timp de 15 zile consecutiv. La bovine nu au fost observate semne de toxicitate sistemica dupa administrarea parenterala de supradoze substantiale.
Incompatibilitati:
In absenta studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Prezentare:
Flacoane de 100 ml.
