NIGLUMINE 50MG 100 ML

NIGLUMINE 50 mg./ml, solutie injectabila pentru bovine, cabaline si porcine.
Flunixin meglumine.

DECLARAREA  (SUBSTANTEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI)
Fiecare ml. contine:
Substanta activa
Flunixin (meglumine)……………………………………………………..50.0 mg.
(echivalent a 82,9 mg. flunixin meglumine)
Excipienti
Fenol……………………………………………………………………………………5 mg.
Alti excipienti…………………………………………………………………….q.s 1 ml.

INDICATIE (INDICATII)
Bovine: pentru utilizare in infectiile respiratorii acute, asociat cu terapia corespunzatoare cu antibiotice in scopul reducerii semnelor clinice.
Cabaline: in ameliorarea durerii si inflamatiei asociate afectiunilor musculo-scheletale, in special in fazele acute si sub-acute si pentru atenuarea durerii viscerale asociata colicii.
Porcine: in ameliorarea sindromului Mastita-Metrita-Agalaxie (MMA), asociat cu tratamentul corespunzator cu antibiotice in scopul reducerii semnelor clinice.

CONTRAINDICATII
A nu se utiliza la animalele ce sufera de tulburari musculo-scheletice cronice.
A nu se utiliza la animalele ce sufera de afectiuni hepatice, renale sau cardiace.
A nu se utiliza la animalele cu leziuni ale tractului gastro-intestinal ( de exemplu ulceratie gastro-intestinala sau sangerare).
A nu se utiliza in cazul bolilor sanguine.
A nu se utiliza la animalele cu hipersensibilitate la flunixin meglumine, la alte NSAID (antiinflamatoare non-steroidiene) decat flunixin si la orice alt ingredient al produsului.
A nu se utiliza la animalele deshidratate, hipovolemice sau hipotensive.
A nu se utiliza la animalele ce sufera de colica cauzata de ocluzie intestinala si care este asociata cu deshidratare.

SPECII TINTA
Bovine, cabaline si porcine.

POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE
Bovine si cabaline: intravenos.
Porcine: intramuscular.
Bovine: 2,2 mg. de flunixin / kg. greutate corporala/zi (echivalent a 2 ml. de Niglumine / 45 kg. greutate corporala), administrat intravenos si repetat daca este necesar la interval de 24 de ore timp maxim 3 zile consecutive.
Cabaline: 1,1 mg. de flunixin /kg. greutate corporala / zi (echivalent a 1 ml. de Niglumine/ 45 kg. greutate corporala), administrat intravenos la interval de 24 de ore pana la 5 zile consecutive in functie de raspuns.
Porcine: 2,2 mg. de flunixin /kg. greutate corporala/ zi (echivalent a 2 ml. de Niglumine / 45 kg. greutate corporala), administrat intramuscular la un interval  de 12 ore pana la de doua ori in functie de raspuns, asociat cu terapie antimicrobiana. Pentru a reduce iritatia locala la locul de injectare trebuie limitat la 5 ml./loc de injectare.

TIMP DE ASTEPTARE
Bovine: Carne si organe: 4 zile
Lapte: 24 ore
Cabaline: Carne si organe: 28 zile
Porcine: Carne si organe: 28 zile
A nu se utiliza la cabalinele ce produc lapte pentru consum uman.

ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE)
Precautii speciale pentru utilizare la animal.
Utilizarea produsului la orice animal cu o varsta mai mica de 6 saptamani (bovine si cabaline) sau la animalele batrane poate implica riscuri suplimentare. Daca utilizarea acestuia nu poate fi evitata, animalelor li se pot administra doze reduse sub supraveghere clinica minutioasa. Este de preferat ca antiinflamatoriile nesteroidiene (NSAID), ce inhiba sinteza prostaglandinelor, sa nu se administreze animalelor supuse anesteziei generale pana cand acestea nu sunt complet recuperate. In cazuri rare dupa administrarea intravenoasa datorita propilen glicolului pot aparea reactii de soc care pun in pericol viata animalului. De aceea, Niglumine se va injecta lent si se va utiliza la temperatura corpului. La primele semne de incompatibilitate, se va intrerupe administrarea produsului si daca este cazul se va incepe un tratament soc.
Activitatea locomotorie in timpul tratamentului cu Niglumine trebuie limitata. Trebuie sa se asigure o cantitate suficienta de apa de baut. Se va evita injectarea intraarteriala la cabaline si bovine. Cabalinele injectate accidental pe cale intraarteriala pot prezenta reactii adverse. Semnele pot fi ataxie, lipsa de coordonare, hiperventilatie, isterie si slabiciune musculara. Toate acestea sunt semne tranzitorii si dispar in cateva minute fara administrare de antidot. Poneii pot fi mult mai susceptibili la efectele adverse ale NSAID. Utilizati cu prudenta.
La bovine, trebuie determinata cauza inflamatiei acute si tratata simultan cu terapia corespunzatoare.
Deoarece flunixin poate reduce semnele clinice la bovine datorita activitatii sale antiinflamatorii, rezistenta la tratament (de ex, antibiotic) poate fi mascata.
La cabaline, cauza colicii trebuie stabilita si tratata concomitent cu terapia corespunzatoare.
Utilizare in perioada de gestatie, lactatie sau fatare.
Studiile efectuate pe speciile de laborator au evidentiat efecte fetotoxice.
Siguranta produsului la scroafe si iepe in timpul gestatiei nu au fost testate. In consecinta, produsul este contraindicat in aceste faze la iepe si scroafe.
Produsul poate fi utilizat la vaci in timpul gestatiei.
Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune.
Se va evita utilizarea simultana sau utilizarea in decursul a 24 de ore a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (NSAID), chiar si a acidului acetilsalicilic in doze mici, datorita cresterii toxicitatii, in special la nivel gastro-intestinal.  Administrarea concomitenta de corticoizi poate creste toxicitatea ambelor medicamente, crescand riscul aparitiei ulceratiilor gastro-intestinale. De aceea se va evita acest lucru. Unele NSAID (antiinflamatoare nesteroidiene) se pot lega puternic de proteinele plasmatice si pot concura cu alte medicamente legate puternic, ceea ce poate conduce la efecte toxice.
Flumixin poate reduce efectul unor medicamente antihipertensive prin inhibarea sintezei prostaglandinelor, precum diureticele (inhibitorii ACE – inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei), ARA (antagonistii receptorilor angiotensinei) si betablocantii.
Trebuie evitata administrarea simultana de medicamente potential nefrotoxice, in special de aminoglicozide.
Flunixin poate reduce eliminarea renala a unor medicamente crescand toxicitatea acestora, asa cum se intampla cu aminoglicozidele.
Supradozare
Flunixin meglumine este un medicament antiinflamator nesteroidian. Supradozarea este asociata cu toxicitatea gastro-intestinala. De asemenea pot aparea simptome precum ataxia si lipsa de coordonare.
La cabaline, administrarea i.v. de 3 ori a dozei recomandate (3,3 mg./kg. greutate corporala) poate determina cresterea trecatoare a presiunii sanguine. Nu au fost raportate reactii adverse la bovine dupa administrarea intravenoasa a unei doze de 3 ori mai mari (6,6 mg. / kg greutate corporala) decat doza recomandata