Compozitia calitativa si cantitativa
1 ml produs contine:
Substanta activa :
Flumequina 100 mg
Excipient (excipienti):
Carbonat de sodiu monohidrat
Lactoza
Forma farmaceutica
Pulbere orala, pentru administrare in apa de baut. Pulbere de culoare alba sau usor crem, fina si fara aglomerari de particule
Specii tinta:
Bovine (vitei), suine, pui de gaina (broileri), iepuri si pesti
Proprietati farmacodinamice
Flumequina este un agent antibacterian care apartine grupei fluorchinolonelor cu actiune bactericida. Ea actioneaza asupra ADN-ului bacterian, blocand replicarea acestuia prin inhibarea subunitatii A a enzimei ADN-giraza, aceasta enzima fiind implicata in formarea helixului de ADN. Este eficienta asupra bacteriilor Gram negative, (Escherichia coli, Proteus spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Klebsiella spp., Vibrio spp., Aeromonas spp. si Yersinia spp.). Este eficace, de asemenea, impotriva unor bacterii Gram pozitive ( Staphylococcus pyogenes, Corynebacterium spp. si Streptococcus spp).
Particularitati farmacocinetice
Dupa administrarea orala este relativ bine absorbita din tractul gastrointestinal, ajungand la concentratia plasmatica maxima 2 ore mai tarziu. Se difuzeaza in toate tesuturile. Legarea de proteinele plasmatice este de 74,5 %. in sange, flumequina nealterata se intalneste si sub forma de metaboliti hidroxilati cu activitate scazuta. Prin urina se excreta aproximativ 40¬60 % din doza absorbita , iar restul se elimina sub forma de metaboliti glucuronoconjugati inactivi. O parte mica se excreta prin fecale.
Indicatii pentru utilizare, cu specificarea speciilor tinta
Produsul este recomandat in tratamentul infectiilor produse de germeni sensibili la flumequina:
Vitei: bronhopneumonii, enterita colibacilara, boli neonatale, salmoneloza
Suine : colibaciloza, enterite, gastroenterite, boli neonatale
Pui de gaina (broileri): colibaciloza, salmoneloza, pasteureloza
Iepuri: colibaciloza
Pesti: furunculoza salmonidelor
Contraindicatii
Nu administrati animalelor care sufera de insuficienta hepatica sau renala.
Nu se administreaza in caz de hipersensibilitate cunoscuta la substanta activa Nu se utilizeaza la animalele care produc lapte destinat consumului uman.
Nu se utilizeaza pentru pasarile care produc oua pentru consum uman.
Atentionari speciale
Nu exista.
Precautii speciale pentru utilizare la animale
La utilizarea produsului trebuie sa se tina seama de politicile oficiale si locale privind produsele antimicrobiene.Fluoroquinolonele trebuie utilizate doar in urma efectuarii testelor de susceptibilitate. Utilizarea produsului care se abate de la instructiunile furnizate in RCP poate spori prevalenta bacteriilor rezistente la quinolone si poate scadea eficacitatea tratamentului cu alte fluoroquinolone datorita potentialului de rezistentai incrucisata. Fluorochinolonele vor fi pastrate ca rezerva pentru tratamentele care in conditii clinice raspund putin sau care vor raspunde putin la alte clase de substante antimicrobiene
Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul la animale
Persoanele cu hipersensibilitate la fluoroquinolone vor evita contactul cu produsul. La utilizarea produsului se va purta echipament de protectie adecvat.
Trebuie evitat contactul direct al produsului cu pielea, ochii sau mucoasele.
in cazul expunerii accidentale se clateste abundent cu apa.
in cazul aparitiei unor reactii alergice in timpul administrarii, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati prospectul sau eticheta produsului.
A nu se bea, manca sau fuma in timpul manipularii produsului.
Spalati-va mainile si pielea expusa cu apa si sapun imediat dupa utilizare.
Reactii adverse (frecventa si gravitate)
Pot apare ocazional tulburari digestive (voma sau diaree).
Pot apare foarte rar tulburari nervoase (hiperexcitabilitatea). Pot apare alergii cutanate sau fotosensibilizare.
Utilizare in perioada de gestatie, lactatie sau in perioada de ouat
Nu exista contraindicatii pentru aceste perioade.
Interactiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiune
Nu asociati cu trimetoprim.
Produsele acide determina precipitarea flumequinei.
Cantitati de administrat si calea de administrare
Produsul se administreaza pe cale orala in apa de baut, astfel:
Vitei: doza este de 5 g produs/ 50- 100 kg greutate corporala, la fiecare 12 ore, timp de 5 zile consecutive
Suine :
– adulte: doza este de 3 g produs/ 50 kg greutate corporala, la fiecare 12 ore timp de 3 – 5 zile consecutiv
– purcei: doza este de 3 g produs/ 25 kg greutate corporala, la fiecare 12 ore, timp de 3 – 5 zile consecutiv
Pui de gaina (broileri): doza este de 1 g produs 14 – 8 kg greutate corporala, timp de 3-5 zile consecutiv
Iepuri: 1,5 g produs/10 kg greutate corporala, timp de 4-5 zile
Pesti: 12 g de produs /100 kg greutate corporala, timp de 4-5 zile.12-20 g pulbere / 100 kg hrana (120-200 ppm) portionat in 2 tainuri/zi
Cantitatea necesara de pulbere se va dizolva initial intr-un volum mic de apa (100 g produs / litru de apa), cantitate care va fi apoi adaugata la restul cantitatii de apa necesara.
Pentru asigurarea unei dozari corecte, trebuie determinata cu acuratete greutatea corporala a animalelor, ori de cate ori este posibil, pentru a evita subdozarea.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa caz
in caz de supradozare, pot aparea tulburari digestive sau nervoase, insa acestea dispar cand se opreste tratamentul.
Timp de asteptare
Carne si organe:
Bovine (vitei) – 10 zile
Suine -10 zile
Pui de gaina (broileri): 10 zile
Iepuri: 2 zile
Pesti: 32 grade zile
Incompatibilitati
in lipsa studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu se va amesteca cu alte produse medicinale veterinare.
Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vanzare: 3 ani.
Perioada de valabilitate dupa deschiderea ambalajului primar: 6 luni
Perioada de valabilitate a produsului dupa diluare conform indicatiilor: 24 de ore
Precautii speciale pentru depozitare
A se pastra in loc uscat.
A se proteja de lumina.
A nu se pastra la temperaturi mai mare de 25°C.
